2020年3月13日,百时美施贵宝直到现在宣布，欧狄沃（纳武利普利类药物剂型）已月底获华南地区国家药品监督管理局批准用于病人既往接受过两种或两种以上全身性病人建议书的更早或复发性十二指肠或十二指肠食管相互连接部卵巢癌症状。这是继非小巨噬细胞肺癌、鳞状鳞状巨噬细胞癌后来，华南地区首个自体（I-O）用药欧狄沃在华南地区获批的第三个适应症。
此次获批基于一项来由ATTRACTION-2的Ⅲ期临床分析，这是世界各地首个关机的膀胱癌自体病人Ⅲ期用药。该分析结果首次明确了膀胱癌自体病人在亚洲各国许多人之前的有效性及可靠度，也使欧狄沃已是了首个且以外唯一经Ⅲ期临床分析证实能为华南地区更早膀胱癌症状导致总体求生存受益的PD-1酶抑制剂。
“在华南地区，膀胱癌已已是位居肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占世界各地有数50%3,。其之前，死亡数占世界各地有数一半的主要原因在于，共约80%的华南地区膀胱癌症状出院时已是更早，可让的病人建议书少且存在局限。因此，借助这部分症状延长求生存期，改善生活数量级是当前的首要最大限度。“北京大学医院副院长、消化内科主任沈琳教授暗示：“ATTRACTION-2分析结果证实，纳武利普利类药物剂型（欧狄沃）用于膀胱癌二线或二线以上病人可靠度良好，且这部分症状一旦受益1，其之前有61.3%症状的求生存期可维持至两年以上2。作为第一个在华南地区获批用于膀胱癌病人的自体用药，纳武利普利类药物剂型跃进了华南地区膀胱癌病人‘后线缺药’的僵局，有望重振更早膀胱癌病人信心，带有里程碑意涵。”
“欧狄沃在华南地区扩大适应症至更早膀胱癌彰显了华南地区政府将技术创新用药惠及症状的速度和最大限度。” 百时美施贵宝华南地区西南地区及香港地区总裁陈思渊女士暗示：“百时美施贵宝致力于推展华南地区极低发疾病领域病人发展的决心是成绩斐然的。此次获批为非常多华南地区更早膀胱癌症状导致了经常性求生存的希望，成功填补了华南地区更早膀胱癌病人的‘缺口’。作为自体病人领域的的现代，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合病人的潜力，将过后技术创新并加快探索其在非常多瘤种之前的应用。同时，我们仍然‘以症状为之前心’，通过与社会各界的通力协作，以提极低技术创新用药的可及性，共同努力非常多华南地区症状。”
给灵魂以“十二指肠”来, 华南地区更早膀胱癌症状实现总体求生存受益
多之前心Ⅲ期用药ATTRACTION-2分析划定许多人均为亚洲各国（包括华南地区台湾、日本和韩国）症状，宗旨检验欧狄沃病人不可切除、经治更早或复发性十二指肠及十二指肠食管相互连接部卵巢癌的有效性及可靠度。结果显示，与分析选择的对照组远比，欧狄沃可使死亡风险降低38%2，一年求致死率少于，曾达27.3%2。此外，在该试验之前，欧狄沃的可靠度与既往实体瘤用药新闻报道相一致，3-4级病人涉及连带事件死亡率为10%6。基于此项结果，欧狄沃已是了世界各地首个获批用于更早膀胱癌病人的自体用药。
“ATTRACTION-2分析系统性地证实了PD-1酶抑制剂都能使更早膀胱癌症状实现经常性求生存‘质’的飞跃。值得关录的是，该分析的亚组结果显示，华南地区台湾许多人原始数据与整体许多人结果密切涉及，与对照组远比，纳武利普利类药物剂型可总体降低死亡风险曾达51%，明确了其对于华南地区膀胱癌症状的附加价值。”沈琳教授暗示，“ 以该分析领衔的膀胱癌自体病人关键性原始数据为依据，PD-1酶抑制剂以外已被国际上Guide相一致推荐已是膀胱癌二线或二线以上病人标准化。“
给灵魂以时光，百时美施贵宝助力肾脏防治发展
以膀胱癌为首的肾脏在华南地区带有发病率极低、疾病分期晚、病人暴力手段依赖于的特点。原始数据显示，在华南地区死亡率最极低的五大瘤种之前，肾脏占据四个，包括膀胱癌、肝癌、食管癌和结肠癌3。
为进一步满足华南地区极低发症状亦非的病人供给，百时美施贵宝以外在华南地区已开展了超过30项的自体临床分析，其之前大多数为Ⅲ期临床分析，覆盖了多个肾脏瘤种。
专录于技术创新用药研发的同时，作为服装店有社会责任感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由华南地区抗癌协会康复分会策动、社会各界专家和名人共同支持的“给灵魂以时光”肾脏疾病教育计划。该计划自2019年起，通过“给灵魂以时光“微信小程序在各省市范围内过后开展针对肾脏的预防、诊疗和病人的科普岗位，以增加公众对肾脏的关录，提极低极低危许多人“及早诊疗、设法病人”的自觉，强化症状“乐观面对，积极病人”的信念。
参考资料：
1，录：“受益”为获部分或完全缓解症状群体
2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).
3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,
4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>
5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.
6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting
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