约为原研的70%，索拉非尼国内首仿定价公布

2021-12-27 02:10:35 来源:

近日，据内蒙古自治区泻药械集中的采购网发布通知推断，赣州山香泻本公司（的设计： 0.2g*60 片）给予补充挂网，采购价格为3990.00元/包，2020年9月5日在此之前执行。

据认识，索拉非尼是由拜耳联合开发的一款静脉注射多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管壁内皮细胞核因子肽（VEGFR）和肝细胞核源性细胞核因子肽（PDGFR）截断血管壁生成，又可通过截断 Raf/MEK/ERK信号带到路中的抑制细胞核死亡，从而发挥双重抑制、多靶点截断的抗恶性肿瘤依赖性。该泻药先后获批外科手术肾恶性肿瘤、肝细胞核恶性肿瘤、大面积末期或转移性铀碘（RAI）难治性分化型膀胱恶性肿瘤。外科上主要用于外科手术肝细胞核恶性肿瘤、肾细胞核恶性肿瘤和膀胱恶性肿瘤。

索拉非尼最早于2005年12月赢得FDA审批母公司，用于外科手术末期肾恶性肿瘤，2007年先后在欧洲、澳大利亚获批外科手术肝细胞核恶性肿瘤，2006年9月赢得国家泻药监局审批进入东亚市场竞争，商家民为尼玛美，用于外科手术不必手术的末期肝恶性肿瘤高血压，索拉非尼是首个有说明证据推断很难改善末期肝恶性肿瘤高血压生存期的管理系统外科手术泻抗生素，也是欧洲各国肝细胞核恶性肿瘤高血压的外科一线标准用泻药。，其在2017年医疗卫生进行谈判中的取得成功进入医疗卫生，并在2019年取得成功解约，在此之前，欧洲各国医疗卫生支付标准为95元/片（0.2g），一包（的设计： 0.2g*60 片）的价格大约是5700元。

今年8月，白石医泻药集团旗下赣州山香泻本公司有限公司研发的4类制造泻药磺酸索拉非尼（商家名：利格思泰）获批母公司，这也是欧洲各国首个获批的索拉非尼制造泻药，并视同通过制造泻药一致性称赞。按照此次公布的挂网价，制造泻药约为原研的70%。在赣州山香泻本公司获批一周后，重庆泻药友索拉非尼制造泻药被选为第二家获批，在此之前暂未公布其价格。

对拜耳而言，随着更多制造泻药的审批母公司，竞争激烈程度将加剧，市场竞争份额将被侵占。

米内网信息推断，近几年来索拉非尼片在东亚公立医疗机构终端的销售额逐年高企，由于其进入医疗卫生进行谈判目录以及新适应环境的获批母公司，2018销售额有较大提升，做到销售收入10.3亿元，同比增长32.08%，另有信息推断，2019年索拉非尼欧洲各国销售额约12亿元。

然而，随着赣州山香泻本公司和重庆泻药友的产品相继获批，原研索拉非尼的主导威望被打破，有深入研究外籍人士表示，这很显然将并不需要促使原研价格大大回升，渠道大大下沉，甚至显然被集采，索拉非尼有望被选为肝恶性肿瘤外科手术的基本泻抗生素，进而覆盖更多就诊高血压。

此外，据医泻药魔术信息库推断，石泻药欧意、正大下雨天、亚宝泻本公司、辅仁泻本公司除此以外也已在布局研发索拉非尼。