穆勒（Bayer）是女领域的精神领袖，该的公司近日宣布，已向新泽西州食品和药物管理局（FDA）提请了一份补足药厂申请（sNDA），以该线其市场领先的宫中节育器（IUD）Mirena（外文萘：曼翌年乐，宫中节育的系统）52mg的用作期限。
月份8翌年，Mirena给予FDA许可，将该的产品用做防止产后（节育）的短短时间用作短时间该线至6年。此次提请的sNDA，将根据评估Mirena有效率性和安全性的3期扩充测试的结果，寻求将用作短时间再该线一年，最多可防止产后7年。
穆勒负责女的医疗政府部门副总裁Edio Zampaglione哲学博士暗示：“50长久以来，穆勒一直致力于为妇女缺少多种多样的的产品满足生殖健康和节育需求。这项最初提案表明穆勒的公司致力于全面投资妇女健康领域。”
Mirena于2020年给予新泽西州FDA许可，是销售市场许可用作的第一个激素宫中节育器，目前已许可通过向子宫中扣留少量原称的孕酮激素来防止产后长逾6年。该的产品也是唯一一个FDA许可用做选取宫中节育的妇女治疗法翌年经过----逾5年的宫中节育器，无论她们基本上前提分娩过，都可以用作这款宫中节育器。Mirena是一种长效可逆节育的产品（LARC），如果妇女的方案发生变化，医疗机构可以随时将其锁住。
Mirena（宫中节育的系统）52mg用做防止产后长逾6年；第6年终止后更改。对于选取用作宫中节育作为节育作法的妇女，Mirena可用做治疗法翌年经大过----逾5年；如果必需继续治疗法翌年经过多，则在第5年终止后更改。
Mirena（曼翌年乐）是小巧而柔软的T型螺栓，在宫腔内缓释-HT，该的产品于1998年在中国获批用做节育和特发性翌年经过多，全世界有大约1亿妇女用作。月份6翌年，国家药监局许可Mirena（曼翌年乐）适应症备份：“翌年经过多。对于结构性翌年经过多患者，应优先治疗法原发性疟疾”。Mirena（曼翌年乐）为治疗法翌年经过多缺少了一种有效率的非手术选取。（生物谷Bioon.com）
原文原文：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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