以次这么火,你认识几种?

2021-11-01 18:33:38 来源:
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谈起水泡(尤其是动态水泡)的化疗,你真的首先想到亦同?近十年来,亦同在皮肤科、内科之中的常用十分为广泛,运用适用范围也在逐渐扩展。除了化疗水泡,亦同在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕水泡等多各个方面化疗原则上收到良好功效。

在不能不,国家政府食品药品监管民政部(CFDA)只能核准上市了两种药剂用 A 改进型毒亦同,共五国产的宝鸡衡力(BTXA)和美国 Allergan 制造的保妥适(BOTOX)。然而,世界各地市售的亦同种类繁多,各有长短。并不相同著作、针灸病症深入研究之中所改用的亦同品种意味著大同小异。因此,了解来得多种类的亦同厂商将有利针灸专业人士的有系统学习。

如今,确将随身携带你详见其之中类似的亦同厂商,一起来认识:

1. BOTOX:黄金和标准化

第一批经过核准和商业化的 A 改进型亦同(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被美国 Allergan 新公司购并,并来得名为 BOTOX(绘出 1)。BOTOX(也被称作 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)常用霉菌 A 改进型 Hall 株,是迄今为止通过了美国 FDA 和之中国 CFDA 严格审批的出口亦同。

真空干燥粉末。小分子 900 kD。标准化:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 水合(NaCl)、0.5 mg 人血清白蛋白(HSA)。贮存状况:2~8°C,36(24)个翌年。

绘出 1 BOTOX

2. BTXA:之中国亦同

BTXA(其他重新命名:Prosigne,CBTX-A),由之中国宝鸡生物制品深入研究中心制造,常用 Hall 株(绘出 2)。

冻干粉(冷冻干燥法能最大限度增大由室温引致的细胞内变性高风险)。小分子 100 kD。标准化:100 U。赋形剂:黄油、甘氨酸、蔗糖。贮存状况:-20°C~5°C,36 个翌年。

留意:辅料黄油是一种鸟类举例来说的细胞内,意味著在段落药剂后引致过敏反应。尽管推断 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但深入研究结果上仍普遍存在疑问。

绘出 2 BTXA

都已为其他世界各地闻名亦同国际品牌,一并拒绝接受 CFDA 核准上市:

3. Dysport:欧洲标准化

Dysport(也被称作 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 新公司制造,常用霉菌 A 改进型 Hall 株 NCTC 2916(绘出 3),

冻干粉。小分子 500~900 kD。标准化:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。贮存状况:2~8°C,15 个翌年。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者比例来得都用。即 500 U Dysport 差不多 200 U BOTOX。

留意:由于西林瓶较小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用药剂器抽出所需量后早先稀释一倍。

绘出 3 Dysport

4. Neuronox:南韩首个 A 改进型亦同国际品牌

Neuronox(其他重新命名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由南韩 Medytox 新公司制造,是南韩首个 BoNT-A(绘出 4)。由于其制造工艺及所常用的霉菌病原与 BOTOX 一致,因此基因组和小分子也与 BOTOXA 相同。针灸试验证明了,Neuronox 在功效和兼容性各个方面与 BOTOX 较为。

冻干粉。小分子 904 kD。标准化:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存状况:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。

绘出 4 Neuronox

5. Myobloc:唯一的 B 改进型亦同

Myobloc(也被称作 rimabotulinumtoxinB),由美国 Solstice Neurosciences 新公司制造,是唯一 B 改进型亦同(BoNT-B)厂商(绘出 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 消除免疫耐受的症状。但其效力和起着不间断时间原则上低于 BoNT-A,运用于除皱化疗的功效只能不间断 2~3 个翌年。

固体杀菌剂。小分子 700 kD。标准化:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。贮存状况:2~8°C(不致冻存),24 个翌年。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(肌肉)、1:10~1:30(肌肉)。

留意:pH 5.6 亦然溶解,药剂后意味著会引致局部肿胀,因此决定在药剂前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液之中和。根据制造商数据,之中和后效力维持了 1 个翌年。

绘出 5 Myobloc

6. Xeomin:第二代亦同

Xeomin(其他重新命名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 新公司制造,常用 Hall 株 ATCC3502(绘出 6)。只能含有 150 kD 的提纯神经毒亦同,其乙腈蛋白含量低至 0.44 ng/100 U,而其他厂商类似为 4.5 ng/100 U。Merz 辩称,这种提纯的亦同在鸟类试验之中增大了抗体消除的高风险,但尚未在人类试验之中获得客观验证。因此,如果低剂量之中须要药剂大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定优势。

冻干粉。标准化:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。贮存状况:<25°C,48 个翌年。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。

绘出 6 Xeomin

7. Botulax

Botulax(其他重新命名:RegenOx,Zentox),由南韩 Hugel Pharma 新公司制造,常用 CBFC26 病原,是南韩第二代 BoNT-A 厂商(绘出 7)。

冻干粉。小分子 900 kDa。标准化:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存状况:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。

绘出 7 Botulax

8. Nabota

Nabota(也被称作 Evosyal),由南韩 Daewoong Pharmaceutical 新公司制造,常用 KJ997761 病原,是另一种南韩 BoNT-A 厂商(绘出 8)。

冻干粉。小分子 900 kD。标准化:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存状况:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。

绘出 8 Nabota

9. Innotox:获 BOTOX 认可的亦同

Innotox 由南韩 Medytox 新公司制造,是21世纪上第一种液态可药剂基本上的 BoNT-A,于 2013 年给予南韩食品药品安全部核准(绘出 9)。

固体杀菌剂。小分子 900 kD。标准化:25 U、50 U。赋形剂:L-蛋氨酸、聚兵库酯、5.625 mg NaCl。贮存状况:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。

特性:液态改进型,不普遍存在复溶时由人为情况而引致的环境污染或不直观给药高风险。赋形剂之中不含 HSA,不致了与人血液举例来说疾病相关的高风险。BOTOX 制造商 Allergan 与世界各地(南韩、日本除外)Innotox 的厂商和解了独家授权协议书。

绘出 9 Innotox

参考文献

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撰稿: 费杨虹虹

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