MHRA 警示的正确使用和风险最小化的极为重要建议

2022-02-07 01:46:02 来源:

安斯泰来国家制药公司希望提醒医务人员，在用于他克莫司（Protopic）软膏治疗法之前至重度过敏性皮炎时，需实施最重要的可能性也就是说安全措施。近期发表的流行患病学研究工作提示，在不感兴趣抗钙调神经激酶衍生物（包含）治疗法的病人之前，肌肤T细胞会淋巴瘤的可能性可能增高1-3。在用于Protopic的病人之前，曾有恶性，包含肌肤和其他类型淋巴瘤及肌肤癌的患病例统计数据。EMA已同意对这一可能性做进一步研究工作，该研究工作正在筹备之前。建议医务人员实施以下安全措施：·当用于治疗法活动性复发时（每日两次），不可给予长期的不间断治疗法。如在治疗法2亦同，仍未见体征更佳，应以重新考虑改用其他治疗法选择。·延续用于期间（每周两次），应以监测病人的治疗法自由基以，并评估此后治疗法的能够。经过12个年初的治疗法后，应以对病人的患病况同步进行总结，基于个体的效益-可能性评估，提议是否此后同步进行延续治疗法。对于2-16岁的儿童，在12个年初后应以停止治疗法，并评估是否能够此后这一治疗法方案以及疾患病的患病程。·对于开始治疗法时已存在的腹腔患病，应以同步进行检查并均需评估。对于不感兴趣Protopic治疗法并发生腹腔患病的病人，应以加强监测，确保腹腔患病加重。在腹腔患病不间断存在的只能，能够检查腹腔患病的患病因。在无明确腹腔患病患病因或显现出来急性感染性单核细胞会增多关节炎的只能，应以重新考虑停止使用Protopic。· Protopic应以禁用于先天性或获得性免疫瑕疵病人或不感兴趣可随之而来免疫抑制的治疗法的病人。应以尽量减少肌肤在日光下的暴露，并避免用于紫外（UV）光（冲浪、UVB或PUVA治疗法）。应以建议病人，在不感兴趣Protopic治疗法时，实施适当的防晒安全措施。

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