益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport用于治疗法儿童的上肢痉挛

2022-01-03 01:30:40 来源:

益普生生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大了Dysport（注射用A型芽孢毒素）应用领域范围，常用疗程两岁及以上成人的颈部癫痫，但不包括脑瘫（CP）惹来的癫痫。此次准许使得Dysport成为第一和唯一的FDA准许常用疗程儿科颈部和脊柱癫痫的芽孢毒素。该准许基于3期研究工作，其中2至17岁的成人因颈部癫痫而给予疗程。由于具有收养药物排他性，因此该准许不包括在由CP惹来的颈部癫痫的成人中使用。根据改良的Ashworth加权（MAS）在小腿或的角屈肌中进行的精确测量，剂量为8为单位/千克和16为单位/千克的Dysport在第6从前相对于时间延迟具有人口学显着缓解。Dysport对大多数成人的颈部和脊柱显示癫痫症状在12月末略有降低。观察到最常见的不良反应是上呼吸道感染和咽炎。独有来历：#axzz60XQoImru本文都和梅斯外科（MedSci）原创编译校订，转载无需授权！