4翌年29日，新泽西州FDA批文Kybella（乙酰胆酸），这是用于成年人颈部正上方有之前重度脂肪酸（颊下脂肪酸）的一款病人本品。Kybella未获批也不建议用于颊下区域外的脂肪酸。
Kybella等同于母体产生的乙酰胆酸。母体产生的乙酰胆酸最大限度身体游离脂肪酸。Kybella是一种溶肝细胞本品，被注登母体的组织之后，可以冲击肝细胞。适当切除登颊下脂肪酸，这款本品可冲击脂肪酸肝细胞。不过它也能冲击其它类型肝细胞，如因疏忽被切除登毛发，它会冲击毛发肝细胞。
“用作Kybella病人仅理应通过允许的医护人员，在考虑病人之前，患者理应充分解释与该本品用作特别的风险，”FDA本品称赞与研究之前心本品称赞III办公室代理主任、匹兹堡大学、公合计卫生学学位Egan表示。“重要的是要记住，Kybella仅获批用于病人颈部正上方产生的脂肪酸，当用于病人该胸部外的脂肪酸时，Kybella确实安全或有效尚未确定。”
Kybella切除给药，用作时切除登颊下胸部的组织脂肪酸。患者在一次病人之前不太可能要切除50次，不到一个翌年的时间里要同步进行6次病人。Kybella通过单一患者用作的药瓶提供，不理应同步进行稀释或与其它成分分离。
Kybella用于颊下脂肪酸的安全性及有效性基于两项临床试验，试验合计招募了1022名有之前重度颊下脂肪酸的成年病人。病人随机接受6次的Kybella或双盲病人。结果显示，与双盲相较，接受Kybella病人的病人更多地观察到颊下脂肪酸减少。
Kybella可引起严重的阿司匹林，打包括颈部神经损伤，导致微笑不表面或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的阿司匹林打包括肿胀、伤到、痛楚、麻木、发红及病人胸部笨拙。Kybella不理应用于颊下外的胸部，如果切除胸部显现出来感染，不理应再用作这款本品。颊下胸部既往有过外科手术或彩妆修复的患者也理应谨慎用作这款本品。
Kybella通过一种配药打包同步进行供理应商，该配药打包在药瓶表单上有唯一的全息图。如果没有全息图，不要用作这款产品。鼓励消费者及医护人员在用作全过程之前报告Kybella的不良事件。Kybella由位于加州西湖村的Kythera生物制药公司生产。
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编者： fuchengyi相关新闻
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