中国首个胃癌免疫治疗药剂欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝现今宣布，欧狄沃（纳武利尤唑有效成分）已月获得近现代国家药品监督管理局批准后常用病人既往接受过两种或两种以上全身性病人建议的早期或风湿热食道或食道食管连接部腺癌高血压。这是继非小细胞肝癌、外周上皮细胞细胞癌之后，近现代首个致病（I-O）口服欧狄沃在近现代获批的第三个高血压。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床科学研究，这是全球首个激活的癌致病病人Ⅲ期乳腺癌。该科学研究结果首次明确了癌致病病人在东亚成年人之中的系统性及可靠性，也使欧狄沃沦为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床科学研究断定能为近现代早期癌高血压导致很大生存受益的PD-1类似物。

“在近现代，癌已沦为仅次于肝癌的第二大癌种，其发病与死亡数以外占全球近50%3,。其之中，死亡数占全球近一半的主要诱因在于，共约80%的近现代癌高血压确诊时已是早期，可考虑的病人建议少且存有局限。因此，帮助这部分高血压延长生存期，改善生活精确度是当前的首要前提。“北京大学诊所副院长、消化内科主任沈琳教授说明：“ATTRACTION-2科学研究结果断定，纳武利尤唑有效成分（欧狄沃）常用癌三线或三线以上病人可靠性良好，且这部分高血压一旦受益1，其之中有61.3%高血压的生存期应于至两年以上2。作为第一个在近现代获批常用癌病人的致病口服，纳武利尤唑有效成分突破了近现代癌病人‘后线缺药’的双方，有望重振早期癌病人信心，兼具转折点意义。”

“欧狄沃在近现代扩大高血压至早期癌彰显了近现代政府将新颖口服惠及高血压的速度和力度。” 百时美施贵宝近现代大陆及香港地区常务董事陈思渊男士说明：“百时美施贵宝致力于推展近现代高发病症领域病人发展的决心是有目共睹的。此次获批为格外多近现代早期癌高血压导致了长期以来生存的希望，最终填补了近现代早期癌病人的‘缺口’。作为致病病人领域的----，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合病人的潜力，将持续新颖并减缓探索其在格外多瘤种之中的领域。同时，我们始终‘以高血压为一个之中心’，通过与社会各界的通力协作，以增加新颖口服的可及性，造福格外多近现代高血压。”

给精神上以“食道”来, 近现代早期癌高血压实现很大生存受益

多一个之中心Ⅲ期乳腺癌ATTRACTION-2科学研究纳入成年人以外为东亚（还包括近现代台湾、日本和韩国）高血压，旨在评估欧狄沃病人不宜切除、经治早期或风湿热食道及食道食管连接部腺癌的系统性及可靠性。结果显示，与科学研究考虑的大鼠比起，欧狄沃可使死亡不确定性下降38%2，一年生存率翻倍，达27.3%2。此外，在该于在，欧狄沃的可靠性与既往实体瘤乳腺癌报道原则上，3-4级病人相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃沦为了全球首个获批常用早期癌病人的致病口服。

“ATTRACTION-2科学研究开拓性地断定了PD-1类似物并不需要使早期癌高血压实现长期以来生存‘质’的突飞猛进。许多人关切的是，该科学研究的亚组结果显示，近现代台湾成年人数据与整体成年人结果相关联，与大鼠比起，纳武利尤唑有效成分可很大下降死亡不确定性达51%，明确了其对于近现代癌高血压的附加价值。”沈琳教授说明，“ 以该科学研究领衔的癌致病病人关键性数据为依据，PD-1类似物现今已被国内外指南原则上推荐沦为癌三线或三线以上病人新标准。“

给精神上以岁月，百时美施贵宝助力肠食道防治发展

以癌为首的肠食道在近现代兼具发病率高、病症分期晚、病人手段有限的特点。数据显示，在近现代死亡率最高的并列瘤种之中，肠食道进占四个，还包括癌、肝癌、食管癌和结肠癌3。

为大幅度考虑到近现代高发高血压未尽的病人需要，百时美施贵宝现今在近现代已开展了超过30项的致病临床科学研究，其之中大多数为Ⅲ期临床科学研究，伸展了多个肠食道瘤种。

专之中有于新颖口服合作开发的同时，作为一家有社会责任感的行业，百时美施贵宝还积极参与了由近现代抗癌协会动手术该协会发起、社会各界专家和知名人士协力支持的“给精神上以岁月”肠食道病症教育建设项目。该建设项目自2019年起，通过“给精神上以岁月“微信小程序在国内范围内持续开展针对肠食道的公共卫生、诊断和病人的科普指导，以降低社会大众对肠食道的关切，增加高危成年人“在短期内诊断、及时病人”的自觉，进一步提高高血压“乐观面对，积极病人”的信念。

参考资料：

1，之中有：“受益”为获得部分或完全缓解高血压群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting