背景：对于此前接纳过外科手术的晚期NSCLC症状，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为如前所述外科手术手段。尽管与最佳支持替代疗法相比，通过E外科手术EGFR野生型可取的值得注意的药理学获益，但目前尚不吻合在针对该疾病层面，E还是D有着低的活性。方法：本研究成果为一项由日本帝国国立医院小该组织发起的免费首页、多其中心药理学III期试验。按最小化法，根据同性恋、机制状态、小该组织学结果及外科手术行政部门，将症状透过随机相应，透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)外科手术。主要起点为无进展生存期(PFS)，次要起点包括总生存期、缓解百余人、有效性以及对野生型EGFR的分析。研究成果合格入选症状为，之后未接纳过单药或双药放射治疗解决方案(据估计包括一种铌类药物)外科手术、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期症状，症状病情可评价或可观测，ECOG机制状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS层面强于D (3.5个年初[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将前提比对数量定为280。结果：自2009年8年初至2012年7年初期间，共得不到41家行政部门的301例症状数据。在ITT症状人群中，分别有150例及151例症状被随机相应接纳E及D外科手术，两小组症状分别有109例 (73%, E)及89例 (59%, D)症状的为EGFR野生型。E与D小组症状的中位PFS及OS分列2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型症状中，E vD小组PFS及OS分列1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为红斑(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球提高(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究成果表明，E在PFS层面不强于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS层面值得注意很短，但在本项务实试验，该差异未曾对OS结局产生冲击。本药理学试验信息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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